Directeur affaires réglementaires - PR H/F - Hays France

Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes

À propos de cette offre

Notre client, un laboratoire pharmaceutique basé proche de Grenoble (38), recherche un Directeur des affaires réglementaires / Pharmacien responsable en CDI.

Vous êtes en charge des missions suivantes :

- Suivi des Autorisations de mise sur le marché (AMM), dépôt des variations et demande de renouvellement des AMM,
- Suivi du système assurance qualité et mise en œuvre des procédures opératoires standards (SOP),
- Préparation, dépôt et suivi des demandes d'inscription sur les listes des produits remboursables de tous produits approuvés en France,
- Assure l'interface avec les autorités de tutelle, notamment l'ANSM et les autres instances et avec la maison mère,
- Coordonne et réalise toutes activités réglementaires,
- Responsable au niveau local de la pharmacovigilance.

Pharmacien inscriptible en section B, vous avez une expérience d'au moins 5 ans en industrie pharmaceutique.
L'anglais courant est souhaité.